青島ISO體系認證的用途ISO認證申請流程
一、 什么叫ISO

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻

譯成中文就是“國際標準化組織”。

ISO是世界上大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際

標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“國際電工”， 1906年在英

國倫敦成立，是世界上早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動。而

ISO負責除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動。
ISO9001標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學總結(jié)，具有通用性和指導性。

實施ISO9001標準，可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善，對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、消除

貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用

和意義：
一、實施ISO9001標準有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益，提高產(chǎn)品可信程度
按ISO9001標準建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程，實

現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費者利益的一種有效的保護，也增加了消費者選購合格

供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。
二、提高企業(yè)管理能力
ISO9001標準鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關(guān)

聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此

外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客（消費者）和其他相關(guān)方滿意的程度。因此

，ISO9001標準為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。
三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰

為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
四、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘
在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中，ISO9001標準被作為相互認可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001的質(zhì)量管理體系認證

制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織／技術(shù)壁壘協(xié)定

（WTO／TBT）是WTO達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標準和合格評定程序。貫徹

ISO9001標準為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準則；取得質(zhì)量管理體系認證，

已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標準對消除技術(shù)壁壘

，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。
一、辦理ISO9001認證需要的資料：
認證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

，加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。
企業(yè)要進行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認證時所應(yīng)具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運行三個月；
2、在認證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評；
3、應(yīng)接受認證機構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認證標志的使用；
4、營業(yè)執(zhí)照，認證范圍是經(jīng)營范圍內(nèi)；
5、組織機構(gòu)代碼證，有效、正常年檢；
6、物業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書
二、ISO9001質(zhì)量管理體系認證辦理流程（步驟）：
需要認證公司的人員來做指導，編寫好本單位的體系文件，主要包括質(zhì)量手冊、程序文

件即支持性文件。具體實施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術(shù)部門需準備有效的圖

樣、技術(shù)條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養(yǎng)記錄、工藝紀律檢查記錄等相關(guān)內(nèi)容；

所有證據(jù)需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話，執(zhí)行體系文件就行。
認證申請程序
1、與當?shù)刈稍儥C構(gòu)、認證機構(gòu)取得聯(lián)系
商定審核、認證及監(jiān)督活動的計劃和費用，并澄清雙方關(guān)心的問題。
2、提出申請
填寫認證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。
階段審核
認證機構(gòu)將專人對體系文件進行評審，并根據(jù)需要安排初訪，評估您的管理體系現(xiàn)狀，確認

您是否已經(jīng)準備就緒，并安排第二階段現(xiàn)場審核。
第二階段審核
您的企業(yè)準備就緒后，通知認證機構(gòu)安排第二階段現(xiàn)場審核。
初次認證
第二階段審核結(jié)束后，在所有的糾正措施得到有效落實后，認證機構(gòu)即可按相應(yīng)的認證標準和范

圍注冊您的企業(yè)，并頒發(fā)證書。
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